(資料圖片僅供參考)
中國消費者報北京訊(記者孟剛)近日,北京朗迪制藥有限公司因違反藥品管理法,被北京市市場監(jiān)管局責令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天,并罰款1.34億余元、沒收違法所得618萬余元及碳酸鈣5.4萬余盒。
處罰事由顯示,2023年國家藥品抽檢發(fā)現(xiàn),當事人于2021年2月至2022年11月期間自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)含量測定項下維生素D3不符合規(guī)定。上述32批次不合格藥品共計生產(chǎn)93萬余盒,至抽檢時入庫成品已全部售出。截至7月20日,當事人累計召回不合格藥品5.4萬余盒。經(jīng)核算,當事人實際銷售金額618萬余元,即為違法所得。
朗迪鈣產(chǎn)品。資料圖片
7月17日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的通告顯示,經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為北京振東朗迪制藥有限公司、北京振東朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司、北京振東康遠制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的24批次碳酸鈣D3顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目均為含量測定。經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的7批次碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)和1批次碳酸鈣D3片(Ⅱ)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目均為含量測定。
在通告發(fā)布后不久,朗迪制藥發(fā)布致歉聲明稱,涉及公司32批次的碳酸鈣D3片及顆粒,公司已在第一時間對相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)線停工停產(chǎn),召回所涉批次產(chǎn)品。所涉產(chǎn)品都是由于維生素D3含量測定不符合規(guī)定,略低于標準。經(jīng)第三方權(quán)威專家認證,維生素D3易因氣溫、運輸?shù)瓤陀^環(huán)境造成含量不穩(wěn)定,但不會對人體造成傷害,對于給消費者帶來的不便,深表歉意。
《中國消費者報》記者了解到,朗迪制藥的“前東家”為振東制藥。2021年,朗迪制藥被振東制藥出售,而上述產(chǎn)品又名朗迪鈣,是朗迪制藥的明星產(chǎn)品,號稱“專為國人骨健康而生”。朗迪制藥官網(wǎng)顯示,其是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化綜合制藥公司。振東制藥2020年年報中提到,彼時,朗迪鈣以26%的市場占有率超越鈣爾奇,成為鈣制劑領(lǐng)域全國第一。
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